Постановление суда касается тех электронных сигарет, которые не продаются в терапевтических целях. Если бы они позиционировались на рынке, как - помощь пациентам чтобы бросить курить, они могли бы быть квалифицированы как лекарственные препараты или устройства, что уже бы попадало по юрисдикцию FDA.

"Кроме того, FDA не смогло убедительно доказать, что Е-сигареты являются вредными для здоровья человека", обозначил в своём решении суд.

E-сигареты на батарейках, которые напоминают традиционные сигареты, заполнены жидкой смесью никотина - производным от табака, а также ароматизаторами и другими химическими веществами. Жидкость превращается в пар, который и вдыхает пользователь.

E-сигареты не содержат предупреждения о вреде здоровью, отличаясь этим от обычных сигарет, FDA утверждает, что происходит "никотиновая подмена" и мало что известно о безопасности подобных устройств.

FDA имеет некоторую власть и регуляторы над табаком, закон о котором, принят в 2009 году. Этот закон, однако, не дает FDA прямой власти для запрета продажи табачных изделий.

С 2009 года закон установил невозможность для компании претендовать на продукт, который лечит или смягчает заболевания, такие как никотиновая зависимость, если FDA не подтвердило то, что препарат является безопасным и эффективным. Но истец утверждает, что его устройство для "курения в удовольствие", а не способ бросить курить.

"FDA изучает это решение и планирует свои дальнейшие шаги в этом направлении", заявил агентству пресс-секретарь FDA. Представители общественного здравоохранения были разочарованы решением суда.

Мэтью Л. Майерс, президент компании по борьбе с табакокурением среди детей сказал: "правильно по закону, но не приняты во внимание вредные последствия этого решения для общественного здравоохранения. Это решение позволит любому производителю создавать всевозможные уровни никотина в каком-либо продукте и продавать его направо и налево, включая детей, без государственного регулирования и надзора", сказал он в заявлении. "Мы призываем правительство обжаловать это решение в Верховном суде США."

Американская "Ассоциация Сердца" и в частности генеральный директор Нэнси Браун говорит, что их члены "серьезно обеспокоены" последствиями такого решения. "Апелляционный суд расчистил путь промышленности для сбыта этой продукции потребителям без контроля в отношении безопасности и эффективности", сказала она в своём заявлении.

В сентябре, FDA направило письма пяти производителям электронных сигарет с предупреждением, что они в нарушение федерального закона, утверждают, что их продукты помогают курильщикам бросить курить.

В это же время, Джанет Вудкок, доктор медицинских наук, директор Центра FDA по борьбе с наркотиками, исходя из оценок и исследований, уточнила, что компании и марки электронных сигарет, включенных в предупредительные письма, подпадают под определение лекарственных средств и устройств доставки лекарственных средств. Тем не менее, эти компании специально реализовывали свою продукцию, как устройства помогающие бросить курить.

В прошлом году FDA выпустила результаты лабораторных тестов , которые показали - электронные сигареты содержат канцерогены в том числе диэтиленгликоль, используемый в антифризах, и нитрозаминах.

MEDPAGETODAY
перевод Greenlive
специально для форума infofoodsupplements.ru