Форма выпуска лекарства. Раствор для внутреннего использования.
Фармакотерапевтическая группа. Снотворные, седативные средства. Код АТС N05CМ50.
Действие лекарства. Фармакологически активными компонентами препарата является гвайфенезин и экстракт с лекарственных растений (см. состав) с преимущественно седативною действием. Седативна действие экстракта дополнена анксиолитическим действием гвайфенезина. Препарат уменьшает ощущение страха и психическое напряжение, характеризируется умеренной миорелаксирующим действием (расслабляет гладкие мышцы).
Фармакокинетика. Гвайфенезин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, метаболизируется в печени путём конъюгирования с глюкуроновой кислотой и выводится в форме неактивных метаболитов, главным образом с мочой. Биологический период полураспада составляет приблизительно 1 час. Фармакокинетические исследования комплексных препаратов, которые содержат экстракты лекарственных растений, не проводились.
Показания для использования. Неврастения, которая сопровождается раздражительностью, беспокойствам, страхом, усталостью, невнимательностью, нарушением памяти, психическим истощениям; "синдром менеджера" (состояние постоянного психического напряжение); бессонница (легкие формы ), головная боль, обусловлены нервным напряжением; мигрень; повышена нервно-мышечная возбудимость; функциональные заболевания желудочно-кишечного тракта (диспепсический синдром); климактерический синдром; нейроциркуляторная дистония; зудящие дерматозы (экзема атопичная и себорейная, крапивница).
Способ использования и дозы. Назначают внутрь взрослым и детям возрастом от 12 лет по 5 мл (1 чайная ложка) 3 раза в день. В случае необходимости суточную дозу можно увеличить – 3 раза в день по 10 мл, или уменьшить – по 2,5 мл утром и днем и 5 мл вечером. Интервал между приёмами дозы – 8 часов. Препарат можно принимать вместе с напитками (чай, сок). В случае появления тошноты препарат следует принимать во время еды.
Побочное действие. Пациенты хорошо переносят препарат. В рекомендованных дозах Ново-Пассит обыкновенно не вызывает сонливости и потери внимания, что позволяет принимать его в дневное время. Однако в единичных случаях могут возникать следующие нежелательные реакции: головокружение, утомление, сонливость, зуд, экзантема, расстройство желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, спазмы, изжога, понос, запор), легкая мышечная слабость.
Противопоказания. Аллергия к составляющим препарата, миастения, эпилепсия, детский возраст до 12 лет.
Передозировка. Передозировка сначала проявляется чувством торможение и сонливостью. Позже эти симптомы могут сопровождаться тошнотой, легкою мышечной слабостью, болью в суставах и ощущением тяжести в желудке.
Лечение исключительно симптоматическое. Специфического антидота не существует.
Особенности использования. Следует с осторожностью применять препарат при заболеваниях желудочно-кишечного тракта, при тяжелых заболеваниях печени, головного мозга, больным алкоголизмом, диабет, в период беременности, особенно в течение
I триместра, и в период кормления грудью.
Пациентам, которые принимают Ново-Пассит, стоит удерживаться от потенциально небезопасных видов деятельности, которые нуждаются в повышенном внимании и быстрых двигательных и психических реакций (управление транспортными средствами и механизмами).
Препарат включает 11,41 % этанола. Каждая доза включает до 0,703 г этанола.
Каждая доза препарата содержит до 1,5 г глюкозы и 1,5 г фруктозы.
Взаимодействие с лекарственными средствами. Гвайфенезин усиливает тормозящее влияние алкоголя и остальных веществ, что подавляюще действуют на центральную нервную систему.
Условия и сроки хранения. Хранят при температуре от 10°С до 25°С в защищенном от света и недоступном для детей месте.
Срок годности – 4 года.
Срок годности открытого флакона 28 дней.